摘要：技术审评作为医用激光产品上市前的关键环节，对于确保产品质量、规范市场秩序具有重要意义。本课程旨在介绍医用激光产品技术审评工作，内容涵盖此类产品注册申报要求、资料审查要点，以及安全性和有效性评价方法等，助力学生们了解该领域工作流程，明晰重点与难点，为未来从事相关工作或进一步深入学习夯实基础。 

简介：申高，博士，副研究员，国家药监局医疗器械技术审评中心审评二部审评员。主要从事医用激光及光学产品的技术审评工作，制定多个指导原则和审评要点，如《眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则》《眼科激光光凝机注册审查指导原则》《医用激光光纤产品注册技术审查指导原则》《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则》《近视弱视用激光设备技术审评要点》等。